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药品草案-劣药包括:成份含量不符合国家药品标准的药品-广元市新闻网

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8月22日,十三屆全國人大常委會第十二次會議在京舉行。全國人大憲法和法律委員會作關於《中華人民共和國藥品管理法 (修訂草案)》審議結果的報告。草案擬明確藥品質量首負責任制,即誰先接到受害人賠償請求,誰先行賠付,先行賠付后,可以再依法追償。同時,草案將對假藥劣葯作出新界定。

同時,草案將「假藥」「劣葯」和「按假藥論處」「按劣葯論處」兩類四種違法行為所列情形綜合考慮。明確假藥包括:所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥品,以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品,變質的藥品,所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的藥品。劣藥包括:成份含量不符合國家藥品標準的藥品,被污染的藥品,未標明或者更改有效期、超過有效期、未註明或者更改產品批號的藥品,擅自添加防腐劑和輔料的藥品,其他不符合藥品標準的藥品。

  

按照修訂草案,因藥品質量問題受到損害的,受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業請求賠償,也可以向藥品經營企業、醫療機構請求賠償。接到受害人賠償請求的,應當實行首負責任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償。專家指出,首負責任制將避免各責任主體「相互推諉」,能儘快找到一個責任主體進行賠償,方便群眾迅速解決糾紛。

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